制药用水的输送
1）纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。 2）纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。
3）输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。 医药行业的流程对分离系统的要求极为严格。分离系统必须能够应付高温、侵蚀性溶剂、强酸、强碱、进料固含量高、黏度大等严苛的运行条件。凯发的膜产品是医药行业的最佳选择。除了传统的有机膜外，凯发提供不锈钢膜和陶瓷膜。这些膜都可以反复采用蒸汽消毒、用腐蚀性的溶剂清洗。凯发膜产品在医药行业中的应用包括了：
·过滤、纯化和浓缩微生物细胞、酶、抗生液、有机酸、蛋白质、维他命、氨基酸、溶剂提取物和核酸产物；
·各种发酵液的澄清过滤；
·生物制药回收过滤，去除疫苗生产过程中内毒素；
·高纯度系统，例如抗生素和酶生产中过滤细菌和热原；
·现场清洗设备(CIP)。
红霉素发酵液澄清
项目内容：凯发为中国某药业公司提供处理红霉素发酵液的清洁生产技术，处理量1800吨/天，该项目是世界最大的红霉素项目。
系统优势：不需要添加ZnSO4，节约辅料；替代板框，节约滤布；提高了红霉素回收率；成品质量提高；染菌罐批可正常过滤；大大减轻环保负担典型医药用纯水制备工艺流程
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点 推荐新工艺
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透 设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 传统工艺
· 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 新工艺
典型的纯化水制备系统
反渗透法：反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。
机制：反渗透是渗透的逆过程，是指借助一定的推力（如压力差、温度差等）迫使溶液中溶剂组分通过适当的半透膜从而阻留某一溶质组分的过程。
GMP认证制药用水要求
安徽省：合肥市 毫州市 芜湖市 马鞍山市 池州市 黄山市 滁州市 安庆市 淮南市 淮北市 蚌埠市 巢湖市 宿州市 宣城市 六安市 阜阳市 铜陵市 明光市 天长市 宁国市 界首市 桐城市
福建省：福州市 厦门市 泉州市 漳州市 南平市 三明市 龙岩市 莆田市 宁德市 建瓯市 武夷山市 长乐市 福清市 晋江市 南安市 福安市 龙海市 邵武市 石狮市 福鼎市 建阳市 漳平市 永安市
甘肃省：兰州市 白银市 武威市 金昌市 平凉市 张掖市 嘉峪关市 酒泉市 庆阳市 定西市 陇南市 天水市玉门市 临夏市 合作市 敦煌市 甘南州
广西壮族自治区：南宁市 贺州市 玉林市 桂林市 柳州市 梧州市 北海市 钦州市 百色市 防城港市 贵港市 河池市 崇左市 来宾市 东兴市 桂平市 北流市 岑溪市 合山市 凭祥市 宜州市
贵州省：贵阳市 安顺市 遵义市 六盘水市 兴义市 都匀市 凯里市 毕节市 清镇市 铜仁市 赤水市 仁怀市 福泉市
海南省：海口市 三亚市 万宁市 文昌市 儋州市 琼海市 东方市 五指山市
河北省：石家庄市 保定市 唐山市 邯郸市 邢台市 沧州市 衡水市 廊坊市 承德市 迁安市 鹿泉市 秦皇岛市 南宫市 任丘市 ~城市 辛集市 涿州市 定州市 晋州市 霸州市 黄骅市 遵化市 张家口市 沙河市 三河市 冀州市 武安市 河间市深州市 新乐市 泊头市 安国市 双滦区 高碑店市
河南省：郑州市 洛阳市 焦作市 商丘市 信阳市 周口市 鹤壁市 安阳市 濮阳市 驻马店市 南阳市 开封市漯河市 许昌市 新乡市 济源市 灵宝市 偃师市 邓州市 登封市 三门峡市 新郑市 禹州市 巩义市 永城市 长葛市 义马市 林州市 项城市 汝州市 荥阳市 平顶山市 卫辉市 辉县市 舞钢市 新密市 孟州市 沁阳市 郏县
黑龙江省：哈尔滨市 伊春市 牡丹江市 大庆市 鸡西市 鹤岗市 绥化市 齐齐哈尔市 黑河市 富锦市 虎林市密山市 佳木斯市 双鸭山市 海林市 铁力市 北安市 五大连池市 阿城市 尚志市 五常市 安达市 七台河市 绥芬河市 双城市 海伦市宁安市 讷河市 穆棱市 同江市 肇东市
GMP对制药用水制备装置的要求
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。 注射水储罐
设有液位控制，同时
① 采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
② 贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；
③ 能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀；
储罐容积取决于实际用水工况。