尽管从公投到正式脱欧，这中间还有很长的一段路要走。
    欧洲理事会主席图斯克此前曾表示，若是英国公投决定脱离欧盟，英国与欧盟将需要至少7年时间，才能完成双方关系未来发展的协商谈判。
    根据里斯本条约第50条，欧盟会员国若要脱离欧盟，必须通知欧洲理事会，包括英国商品关税协议、欧盟会员国居民自由移动协议等协议都须在2年内完成。
    国内的很多企业目前最关心的莫过于英国公告认证机构以及CE认证将何去何从。
 
德国认证行业资深专家做出了专业的解答：
 
问：英国脱欧是否会对英国认证机构及其客户带来重大影响？
 答：当然会有影响。尤其对于想做CE认证的新客户而言，无疑将重创英国公告认证机构的业绩。对于现有客户来说，毕竟还有一个2年的缓冲期，但如果主要市场不在英国，那恐怕很多客户都要开始考虑换机构了。需要说明的是，现在去考虑影响究竟有多大，还有些为时过早，因为这2年的缓冲期，英国与欧盟双方能达成什么样的协议，这取决于很多因素。
 
问：是否今后做CE认证不能再选择英国的认证机构了？
 答：也不能说得这么绝对。目前欧盟与澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新西兰、瑞士、美国签订互认协议（MRA）。这些国家的认证机构也可以执行MRA范围内的相关符合性评定，因此这些国家的认证机构也是可以申请欧盟公告机构并获得公告号的。
 
问：那么，针对医疗器械行业具体情况又如何呢？
 答：欧盟与澳大利亚、新西兰以及瑞士签订的MRA中包含了医疗器械的符合性评定。当然，欧盟对于MRA下的公告机构的认可，自然也是相对比较谨慎的，例如，取得93/42/EEC评定资格的机构共有61家，其中基于MRA的仅有3家，其中一家澳大利亚目前处在风险警示中，还有2家为瑞士公告机构。取得90/385/EEC评定资格的机构16家，98/79/EC的机构24家，没有一家是基于MRA的。因此，产品的风险越高，想基于MRA的可能性越小。另外需要说明的是，瑞士对于欧洲而言，是个特殊的存在，瑞士一贯具有中立的传统，另外，欧盟与瑞士签订了铁路/公路运输货物/旅客协议（LTA）。因此，英国认证公司后续想要取得公告号，难度不会小。
 
问：有朋友问，挪威是此次英国脱欧想效仿的模式，好像挪威也有公告机构，能说说吗？
 答：首先，挪威不是欧盟成员，挪威不加入欧盟有其历史的原因，然而1994年开始以欧洲经济区成员国的身份保持与欧盟的关系，说得更确切一些，是一个类欧盟成员国。基于这样的关系，挪威有2家涉及93/42/EEC的公告机构，其中一家处在风险警示中，另外挪威的公告机构所发的CE证书可能在北欧认可度高些，这与其类欧盟成员国身份也有关系。但是需要说明的是，英国与欧盟能走向这一关系的可能性微乎其微。因为脱欧前，英国交纳会员费，在欧盟有表决权，而如果采取挪威模式，则意味着交赞助费，没有表决权，而会员费与赞助费相差无几，这显然是英国不能接受的。而欧盟也未必会给他这个机会。
 
问：所以，对国内的医疗器械企业而言，不再适合选择英国认证机构了吗？
 答：这个确实如此。而且，从我的角度来看，很多大的认证机构本身在欧洲大陆很多国家也都有相应的机构，对于老客户而言，可能也是个不错的选择。可能仅仅需要认证机构本身在英国和欧盟之间进行资源的调整就可以了。
 
问：国内客户还对欧盟授权代表比较关心，对此有什么建议吗？
 答：只能说英国的欧盟授权代表已经是不适宜的了。

 

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