为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。

如今销售医疗器械在市场是一个人非常火热的一个行业，医疗器械分为一类、二类、和三类、 一类有经营范围就可以直接销售二类要在食药局做备案三类要审批许可证的 那么怎么办理这些相关的业务呢？

二类的相对就是比较负责的器械了，得需要企业去食药局进行医疗器械二类备案，取得备案通知书后即可经营；

三类所包含的医疗器械都是复杂的精密的关键的器械了，食药局会进行上门核查审批，对企业的人员和场地都有严格的要求，审批通过后会下发《医疗器械经营许可证》，之后企业就可合法的经营医疗器械三类的销售业务了。

申请经营第三类医疗器械所需要的材料：

营业执照副本；

法定代表人、企业负责人、质量负责人的待删除信息明、学历或者职称证明复印件；

组织机构与部门设置说明；

经营范围、经营方式说明； 

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

经营设施、设备目录； 流程：1、公司营业2、确定产品3、准备质量管理人，法人和企业负责人的身份信息4、地址平面图5、布置库房五个区域。6、提交材料7、等待下证 办理北京各区医疗器械经营许可证，朝阳区，海淀区，丰台区，西城区，东城区。门头沟区，大兴区，房山区等各区医疗器械经营许可证，二类医疗器械备案，三类医疗器械审批等

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