运行过程的不合格输出的控制

    在产品的生产运行过程中经检查、检验所发现的过程不合格品的处置：

①　首先对所发生的不合格品进行隔离或标识（不合格品），以防止不合格品的误用；

②　由品质部与生产车间对不合格品进行分析，并根据分析的结果作出处置：

a.      返工（通知不合格品的责任人进行返工，返工后仍要对其进行检验其符合性）；

b.      返修（通知不合格品的责任人进行返修，返修后经检验仍有使用价值的，要做好记录与标识）；

c.      报废；

d.      退回（对外部供方所提供的产品有不合格品时采用）；

e.      让步接收（对外部供方所提供的产品有不合格品时采用）；

③　对不合格分析后所确认的原因，由品质部与生产部或车间要对其主要原因制订纠正措施，以防止类似不合格品的重复发生；

品质部要保留处理不合格过程中所产生的相关信息。

1目的

对产品进行有效的防护（包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输、搬运的保护）控制，以确保产品的符合性。

2 适用范围

    适用于生产和服务提供期间所输出产品的标识、处置、污染控制、包装、储存、传输、搬运的各运行过程。

3 职责

3.1生产部门依据产品防护的特性或特点制订对产品防护的规范性文件化信息，以确保其符合性。

3.2产品生产和服务运行过程中所涉及的部门(车间、仓库)岗位负责依据规范的要求对所输出产品的标识、处置、污染控制、包装、储存、传输、搬运的符合性负责。

3.3品质部负责对生产和服务运行过程的防护进行监督，以确保防护的措施得到有效实施。

4 工作程序

4.1标识

    运行过程中的标识根据其输出产品的特点进行适宜的标识，以达到防止其输出产品的非预期流转或利用的目的，这些适宜的标识可以是：做标记、放标牌卡（“合格”、“不合格”、“待检”等。

4.2.处置

   在运行过程中对所发现影响或可能影响输出产品防护的符合性时，由生产部车间或品质部立即提出纠正的改进措施以达到其符合性，若经采取措施后仍达不到符合性时，由生产部车间或品质部负责现成其责任人将其进行隔离，以防止非预期流转或利用。

4.3.污染控制

   在运行过程中可能出现对输出产品符合性的污染，一是作业性污染，二是周围环境性污染。

   生产部应针对其污染所造成输出产品符合性的影响程度作出对其污染控制的措施：

4.3.1作业性污染，是指在运行作业过程中所产生的污染物对输出产品的符合性的影响，如油渍、残屑、残液等所造成的污染，对其由作业者负责对这些污染物源的的控制：对被输出产品上污染物的清除、对污染物采取措施不对输出产品造成污染。

4.3.2环境性污染，是指周围环境对输出产品的污染，如粉尘的污染、污液水的污染，对其污染一般采取：消除粉尘源（或对粉尘源设盖遮物）、对输出产品本身采取防护措施（对产品表面增加防污材料包装）等。

4.4.包装

产品在运行过程中各工序间的输出产品，一般无对过程产品进行包装。对*终产品的包装，首先要满足顾客对产品所提出的特定要求包装（包括包装物材料），其次生产部必须制订满足产品特性、特点符合性要求的包装方式与包装物的规范要求，以确保产品在交付（包括运输）过程中持续保持其符合性，产品的*后一道作业环节的班组作业者必须按所规定的包装要求对其产品进行符合性包装。