1. 概要

 

1.1 评审的原因和目的

 

1.2 评审的范围和依据

 

1.3 评审的内容和方式

 

评审主要包括以下内容:

1) 与检验检测机构相关的内外部因素的变化；

2) 目标的实现情况；

3) 政策和程序的适用性；

4) 以往管理评审所采取措施的情况；

5) 近期内部审核的结果；

6) 纠正措施的分析；

7) 外部机构进行的评审；

8) 工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化；

9) 客户和员工的反馈意见汇总分析；

10) 客户投诉及其处理；

11) 实施改进建议的有效性；

12) 资源的充分性评价；

13) 风险和机遇的识别，以及应对所采取措施的有效性；

14) 保证结果有效性的输出；

15) 监控活动和培训；

 

1.4 参加评审人员及评审时间

 

1.5 本报告涉及的名称缩写：

 

2. 管理体系运行及效果的综合评价

 

2.1 管理体系的符合性

 

2.1.1 管理体系文件的运行情况（质量方针、目标、程序的适用性）

 

2.1.2 管理体系内部审核

 

2.1.3 管理体系外部机构评审

 

2.2 管理体系的有效性

 

2.2.1 以往管理评审所采取措施的情况

 

2.2.2 纠正措施的分析

 

2.2.3 客户和员工的反馈意见汇总分析

 

2.2.4 客户投诉及其处理

 

2.2.5 实施改进建议的有效性

 

2.2.6 保证结果的有效性

 

2.2.7 人员或设备的监控活动和培训

 

2.2.8 生物安全规章制度的执行情况（仅限有微生物领域涉及的时候）

 

2.3 管理体系的适宜性

 

2.3.1 与检验检测机构相关的内外部因素的变化

 

2.3.2 工作量和工作类型的变化分析和对策

 

2.3.3 当年对人力和设备资源充分性的分析，包括对各类资源次年的各种计划和要求

 

2.3.4 风险和机遇的识别，以及应对所采取措施的有效性

 

3. 结论

 

4. 本次管理评审需要落实的内容

 

4.1 管理体系及其过程的有效性

 

4.2 满足相关体系文件和机构管理体系文件所要求的改进活动和措施

 

4.3 管理体系所需的变更（质量方针、中期和长期目标可能的修订，工作量和工作类型的调整；包括下一年度目标、工作量和工作类型的制定）

 

4.4 提供所需的资源