注册证编号 国械注准20193401665 注册人名称 青岛汉唐生物科技有限公司 注册人住所 青岛高新技术产业开发区河东路369号 生产地址 青岛高新技术产业开发区河东路369号 产品名称 人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体检测试剂盒（胶体金法） 管理类别 *三类 型号规格 卡型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；条型：100人份/筒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 检测卡、检测条。（具体内容详见产品说明书） 适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体。 产品储存条件及有效期 4～30℃保存，有效期24个月。 附件 产品技术要求、说明书 其他内容 / 备注 原注册证编号：国食药监械（准）字2014*3401042号