济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314等。20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

步骤

1只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

2持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

3只记录HG的质量（即，不包括HME）（m2）。

4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

当连接好仪器并按规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。3空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。

用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12

当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。2试验HME时，表2规定并在制造商规定的操作范围内和制造商推荐的zui小和zui大潮气量的试验条件下的水分损失，以毫克每分钟表示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。

用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的岽笫褂檬奔浜螅重复6.3.1~6.3.3。

气体泄漏试验

堵住HME的所有端口，留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头，这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。

济南寰正科技发展有限公司自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

试验条件

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的岽蟪逼量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

济南寰正科技发展有限公司参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285等。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备由以下产品组成：

双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分