济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

曾参与过的标准论证如下：输注泵 YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管 YY0285、导丝 YY0450、高压注射qi 0614、烫shang辅料（未发布）、辅料止血性能ce试（未发布）、GB8368、GB8369、热湿交换器 HME YYT 0735.1-2009、ISO80396 YYT0916.20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314、YY 0332-2011 植入式给药装置等。3用一只容量精度为±5%的注射qi通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0。

HME检测设备由以下产品组成：

双向气体发生器、湿气发生器、气体输送系统、称重仪器、校准HME、电脑、ce试主机、水浴、绝热箱、储气容器等。

附录

6.2.1 原理

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。

6.3压降测量

6.3.1使用图7所示的仪器，在HME两侧连接压差计并连接流量计。

6.3.2在表4规定流量下，用干燥空气或氧气测定流过HME5s内的压差。气体温度应为23℃±2℃。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、YY0332-2011植入式给药装置等。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

2. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

4. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

步骤

1确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

2只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。

3用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。

1只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

2持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

3只记录HG的质量（即，不包括HME）（m2）。