南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。

7.2HME包装应有以下标志：

a)制造商商标和名称；

b)HME的预期用途；

c)“无菌”（或等效文字），如适用；

d)贮存说明；

e)生产日期；

f)如果HME有贮存期限，失效日期。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY0332-2011植入式给药装置等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。2对于带有软性组件的HME，使其运动不受限制地放置（如，漂在水上）。

试验条件

从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。

用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。

持续操作试验仪器至制造商推荐的岽笫奔洹

确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

企业宗旨：

为全球的实验室用户提供高性价比的产品和有效的服务，成为行业内的企业。

企业文化：

专业、、守信、服务

服务宗旨：

为客户服务提供“专业、及时、持续”的服务，竭尽全力满足客户的需求

气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，HME检测设备，每升空气＜1mgH2O。

称重仪器：10kg精度为0.1g。

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

刚性筒状储气器，岽筇寤为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

当连接好仪器并按规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h，然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、辅料止血性能测试（未发布）、YY0332-2011植入式给药装置等。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

6. 电脑： 按照客户的要求编写软件。