附录

6.2.1 原理

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt,长度为50mm。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。

7.2HME包装应有以下标志：

a)制造商商标和名称；

b)HME的预期用途；

c)“无菌”（或等效文字），如适用；

d)贮存说明；

e)生产日期；

f)如果HME有贮存期限，失效日期。

济南寰正科技发展有限公司是从事研究、生产和销售自动控制系统的公司。负责ENERSOL公司中国大陆地区的销售和技术支持，产品主要为ENERSOL公司的测量仪、标准连接器以及检测小口径连接器、针头，导管和注射qi的设备。

HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；

i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；

k)HME使用后安全销毁的说明。