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如何认识“原料组成”

化妆品原料是指化妆品配方中使用的组分。根据原料的来源特征，可以分为化学合成原料、植物原料、动物原料、矿物原料等。从《已使用化妆品原料目录（2021年版）》来看，化妆品原料种类繁杂，应用形式多样。对于“原料组成”信息，应由原料生产商根据原料的生产工艺及目标产物来确定，尤其应明确界定组分和杂质。对于不同来源的原料，化妆品功效评估报告，应根据情况具体分析。例如，化合物所含的结晶水，或植物提取物中所含的水分，均不属于原料组成的组分；而若用作水溶液中的溶剂，则水就属于原料组成的组分。此外，复配原料中的不同原料组分、为保护原料而添加的稳定剂、防腐剂、剂等，化妆品功效评估服务，都应属于原料组成的组分。

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定性鉴别是原料特征性质量控制的重要方法之一，通常根据原料化学结构特点或其理化性质，设计出不同情形下适宜的定性鉴别方法（如红外光谱法、紫外光谱法、谱法、化学反应法、色谱法等）。对于含有特征性官能团的原料，通常设定较为容易获得鉴别信息的光谱分析方法（如红外光谱、紫外光谱、谱等）。若能通过适当的化学反应对原料进行特异性判断的，可选用化学反应法（如显色反应、沉淀反应等）。当难以设定光谱分析法或特异性化学反应法时，可考虑使用色谱法（如薄层色谱法，液相色谱法等）。






2021年4月，南昌化妆品功效评估，国家药监局发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号），要求自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。附录中举例评估香精时，提及符合国际日用香料协会（IFRA）要求，或符合我国日用香精标准（GB/T 22731-2017），或原料供应商提供的其他证明文件。






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