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供应ISO20000认证哪家材质最好,重庆天澜重庆CMMI认证行
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重庆天澜企业管理咨询有限公司
姓名:庹小勇(先生)
职位:职位
电话:02367507205
地区:陕西-西安
地址:重庆市、市辖区、江北区、北城天街九街高屋A幢26-6
邮件:user63570844464@tom.com
详细介绍
   重庆天澜企业管理咨询有限公司多年来从事ISO22000认证生产与研发,在ISO22000认证的生产和使用上有着丰富的经验。市辖区、江北区常年现货供应ISO22000认证,ISO14001认证,且ISO22000认证产品,市场占有率稳居第一,深受广大客户的喜爱!
   公司拥有多条现代化生产线,常年生产加工ISO20000认证、重庆CMMI认证等产品。公司严遵“诚信、品质、服务”的企业宗旨,贯彻“质量第一、服务至上”的经营理念,奋力开拓市场,现已与全国多家服装厂家、面料经销商、外贸公司等建立了稳定和谐的合作关系。产品详情:ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2008标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。
   本公司有先进的生产设备,拥有精艺的工作人员,严格的管理体系,产品及服务高水准,质量可靠,价格合理,自成立来不断受到新老客户一致好评,欢迎来电垂询:023-67507205,或访问官网:www.cqtianlan.com。

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2015-08-25 08:00:00  点击:42