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价格:未填
重庆天澜企业管理咨询有限公司
姓名:庹小勇(先生)
职位:职位
电话:02367507205
地区:陕西-西安
地址:重庆市、市辖区、江北区、北城天街九街高屋A幢26-6
邮件:user63570844464@tom.com
详细介绍
   重庆天澜企业管理咨询有限公司(以下简称:天澜),成立于2006-04-07,是中国较早的企业管理咨询公司。重庆天澜企业管理咨询有限公司总部位于重庆市重庆市,在重庆市重庆市分别设立了子公司,现有员工11-50人,其中专业企业管理咨询人员近11-50人。
   ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2008标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。产品基本资料:产品名称:重庆ISO认证公司;品牌商标:重庆天澜;主营产品行业:商务服务、商务服务、检测认证;公司注册地址:重庆市江北区北城天街46号1幢26-6;
   公司特别注重员工队伍建设,努力构建有利于各类人才成长的人力资源激励机制,吸引各类优秀人才,打造优秀的员工队伍,为经销商和消费者提供优质的标准化服务。公司现主要经销重庆ISO认证公司、ISO14001认证等产品,欢迎惠顾,产品官网:www.cqtianlan.com。

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2015-09-06 08:00:00  点击:12