附录

6.2.1 原理

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4），销售HME检测设备， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt，长度为50mm。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过国家标准论证。自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

2. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃， 精度0.1℃。

3. 校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

4. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

步骤

1确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

2只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。

3用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

步骤

1只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

2持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

3只记录HG的质量（即，不包括HME）（m2）。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医疗器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过国家标准论证，浙江HME检测设备，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314等。通过不断积极创新和开拓进取，出售HME检测设备，我们始终走在行业的前沿。

医疗设备检测是人们在生产，实验，科研，使用，维修等领域，借助于专门的仪器设备，为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。

HME检测设备的产品功能

称重仪器：10kg精度为0.1g。

校准HME：外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，HME检测设备出售，每支管路内径2mm、外径4mm、长度50mm，22外圆锥、15外圆锥、15内圆锥。

电脑： 按照客户的要求编写软件。

ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

气体泄漏试验

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。

气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。

销售HME检测设备-浙江HME检测设备-济南寰正科技公司由济南寰正科技发展有限公司提供。“检测设备”就选济南寰正科技发展有限公司（www.jnhzkeji.com），公司位于：济南市燕翔大厦619室，多年来，寰正科技坚持为客户提供好的服务，联系人：张宗红。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。寰正科技期待成为您的长期合作伙伴！