附录

6.2.1 原理

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），HME检测设备哪家好，zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，长沙HME检测设备，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt，长度为50mm。

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医疗器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、辅料止血性能测试（未发布）、YY0332-2011植入式给药装置等。本着“创新、品质、服务”的经营理念，在医疗器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

7. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

3确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

4只记录HG的质量（即，HME检测设备哪里有卖的，不包括HME）（m0）。

5用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

6.3.3取下HME，将两个试验管路对接，再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值，所得值即为HME所产生的压降。

6.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量，应以毫升每分钟（mL/min）表示。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业，并多次参与过国家标准论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、ISO80396YYT0916.20、一次性使用人体静脉血样采集容器YY0314等。企业文化：专业、创新、守信、服务服务宗旨：为客户服务提供“专业、及时、持续”的服务，销售HME检测设备，竭尽全力满足客户的需求。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

7. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt，长度为50mm。

4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

6用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

6.3.2在表4规定流量下，用干燥医用空气或氧气测定流过HME最初5s内的压差。气体温度应为23℃±2℃。

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