济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

7.4制造商或供应商应提供下列信息：

a)HME的使用说明；

b)推荐的潮气量范围；

c)按6.2试验HME时，表2规定并在制造商规定的操作范围内和制造商推荐的zui小和zui大潮气量的试验条件下的水分损失，以毫克每分钟表示；

d)在6.2.2中规定的试验系统上按制造商推荐的使用时间运行前和运行后，按6.3测量的表4中流量条件下的压降；

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，曾参与过的标准论证如下：导丝YY0450、高压注设射器0614、辅料止血性能测试（未发布）等。通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。

HME检测设备的产品功能

a) 加热水浴，空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器，zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱， 含水浴、储气容器和加热源；

称量仪器，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

流量测量仪，精度为至少读数的5%。

持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。自创建以来，我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、高1效的行动，取得了骄人的成绩。

用表2中给出的在制造商规定的HME操作范围内的所有试验条件重复6.2.4.2~6.2.4.12

当连接好仪器并按6.2.4规定操作时，连有校准HME装置的湿气发生器(HG)中的水分损失宜如表3所示。2通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0。这应对该试验仪器进行状态调节至少2h（见6.2.4.3），然后用校准HME操作该试验仪器2h，并通过测量整个过程中的质量损失来予以确认（所有质量测量应是在试验仪器不与HME连接的情况下进行）。

用6.2.2中规定的试验仪器并采用表2中规定的该器械预期应用的相应的条件，对该HME进行预调节至推荐的岽笫褂檬奔浜螅重复6.3.1~6.3.3。

气体泄漏试验

堵住HME的所有端口，留出一个端口与三通连接。对于接头符合YY 1040.1 内圆锥接头，这应借助于相应的塞规。将三通的另一端口与精度为读数值的±1%的压力读数装置连接。

通过三通的第三个端口向HME通入空气，使内部压力增至7kPa±0.35kPa(70cmH2O±3.5cmH2O)。