姓名:张宗红(女士)
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南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证。
6.5顺应性试验
6.5.4记录所需的空气体积,要考虑前面6.4中测量的气体泄漏和试验系统的顺应性(即注射qi、管路、接头和压力测量装置)。
6.5.5HME的顺应性以毫升每千帕(mL/kPa)表示。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息:
a)HME的使用说明;
b)推荐的潮气量范围;
c)按6.2试验HME时,表2规定并在制造商规定的操作范围内和制造商推荐的zui小和zui大潮气量的试验条件下的水分损失,以毫克每分钟表示;
d)在6.2.2中规定的试验系统上按制造商推荐的使用时间运行前和运行后,按6.3测量的表4中流量条件下的压降;
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发检测设备的国内企业,并多次参与过国家标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、辅料止血性能测试(未发布)、YY0332-2011植入式给药装置等。本着“创新、品质、服务”的经营理念,在检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。1HME应有以下标志:a)当HME有方向要求时,朝向患者的方向指示。
HME检测设备的产品功能
1. 双向气体发生器
3. 气体输送系统:干态空气供应,(23±1)℃,每升空气<1mgH2O。
7. ce试主机:触摸屏,显示温度、频率、潮气量等参数。
6.2.2.2 水分发生器(HG),含:
a) 加热水浴(图2),空气通过它双向冒出;
c) 绝热箱(图4), 含水浴、储气容器和加热源;
1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。
3确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
4只记录HG的质量(即,不包括HME)(m0)。
5用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。
6.3.3取下HME,将两个试验管路对接,再测量同样流速下的压降。从6.3.2中测得的结果减去该值,所得值即为HME所产生的压降。
6.4.3气体泄漏即为保持该内部压力所需的空气流量,应以毫升每分钟(mL/min)表示。
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