济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。

7.4制造商或供应商应提供下列信息

e)HME的内部容积；

f)在试验系统上按制造商推荐的zui大使用时间运行前和运行后，用6.4规定的试验，内部增至7kPa压力时从HME的气体泄漏；

g)按6.5规定的顺应性试验时的HME的顺应性；

h)HME与某些吸入的、ma醉气体和蒸汽以及与湿化器和wu化器一起使用时的相关危害的警示，如适用；

i)如果HME或其任何部件是重复性使用的，维护、清洗、消毒和（或）灭菌的说明；

j)推荐的各装置在销毁或清洗前的使用时间；

k)HME使用后安全销毁的说明。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南,是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过国家标准论证。HME检测设备的产品功能潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0。曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325等,自创建以来，我们始终以“自主、迅捷务实”为宗旨，努力提高企业研发能力和产品品质，运用科技成果，提高企业实力。

HME检测设备的产品功能

1. 双向气体发生器

2. 潮气发生器：水温、空气温度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

3. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

4. ce试主机：触摸屏，显示温度、频率、潮气量等参数。

原理

应通过规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

试验仪器

试验仪器应由以下部分组成。

水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南。济南寰正科技发展有限公司通过不断积极创新和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。济南寰正科技发展有限公司通过不断积极和开拓进取，我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。本着“、品质、服务”的经营理念，公司不断开发设计更可靠的产品，提升产品品质，在医了器械检测设备领域打造客户心目中永远的金口碑品牌。

1将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

2调节双向气流发生器，在HME的机器端口测量，以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。

3用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。

4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

5只记录HG的质量（即，不包括HME）（m0）。

6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60min±5min。

7只记录HG的质量（即，不包括HME）（m1）。

8持续操作试验仪器至制造商推荐的zui大时间。

9只记录HG的质量（即，不包括HME）（m2）。

10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

济南寰正科技发展有限公司，成立于2008年，位于美丽的泉城济南，是一家从事自动化控制系统的研究、生产、发展、销售的高科技企业。

一般气体缺少足够的水分，难以适应于患者呼吸道生理需求。热湿交换器用于提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。它们主要预期独立使用或作为呼吸系统的一部分。

1.从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的大潮气量下进行，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

3. 气体输送系统：干态空气供应，（23±1）℃，每升空气＜1mgH2O。

6. 电脑： 按照客户的要求编写软件。

应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。