GMP库房温湿度分布测试验证
通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；在安装电气设备的时候冷库的电源一定要稳定，电炉需要排放合理，并且设有保护措施。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。
冷库制冷系统试压和检漏方法
1.系统管道试压和检漏 在系统排污后，应以压缩机空气进行试压和检漏工作。
2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后，在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水，如有冒泡现象、说明有渗漏，应做出记号，以便修补。
3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验，当系统试压、检漏合格后，还需要检验整个系统的严密性，以及排出系统内的空气和不凝性气体，并为灌氨做好准备，所以应对系统进行抽真空。
4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后，还需要加氨试漏。
冷库安装要什么技术
1.拼装冷库安装技术，冷库拼装技术是将冷库的大体拼装在一起，整体成型。
2.冷风机安装技术，风机是冷库的核心，医1药冷库验证收费，它的安装要求会相对高一些，必须要保证风机的正常使用。
3.组装制冷机组技术，制冷机组是冷库制冷的保障，因此制冷机组的每一个零件设备都需要找的冷库安装师傅来提供帮助。
4.制冷管路技术，是冷气运输的管道，它如果***的话就会出现冷库不制冷的现象，所以他一定要安装严谨。
5.配电系统安装技术，配电系统是冷库运行的保障，医1药冷库安装价格，只有配电系统能够运行才可以给冷库运输的动力。
6.制冷系统充氟、调试的技术，阜阳医1药冷库，这项技术基本上是冷库安装好后，进行测试的情况。
冷库验证
验证要求：乙方根据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》要求对甲方药品储存（高架仓库）、药品冷藏储存设备（冷库）温湿度分布均匀性进行测试验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认；确保药品仓库中安装的测点终端数量及位置，能够准确反映环境温湿度的实际状况，符合《规范》要求。冷库安装停机后断开干燥器附近的毛细管或连接管，如毛细管或连接管侧能排出充足气体而干燥器侧无气体排出，则判定为干燥器堵塞(过滤器也相同)，反之为毛细管或连接管侧堵塞。
验证步骤：确定用户需求方案ＵＲＳ--验证实施方案报审DQ--验证方案确认DQ--验证测点安装IQ--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证OQ--稳定性能确认PQ--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。通过NFC近场通讯功能，周口冷链验证，快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互，冷链验证管理，现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。
以上信息由专业从事冰箱验证费用的百思力于2024/5/9 13:21:38发布
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