层析介质材料种类及其对生物分离性能的影响
目前市场上用于生物分离层析介质主要由两大类材料组成：类是以琼脂糖，葡聚糖为代表的天然高分子层析介质；第二类是以聚乙烯和聚丙l烯酸酯为代表的合成高分子层析介质。其中合成高分子微球可以精l确控制其粒径大小，粒径均匀性，并更多范围调节孔径大小，因此具有通透性高，分子传质速度快，有利于于生物大分子分离纯化。合成高分子层析介质的缺点是其疏水往往比软胶大，导致非特异性吸附大，容易使使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要进行亲水化改性以降低其非特异性吸附才能满足层析分离的需求。
层析介质功能基团对生物分离性能的影响
功能基团的物理和化学性能是影响层析介质与目标分子的作用的主要因素，主要决定了生物分离模式并影响其分离的选择性和载量，因此选择合适功能配基及密度尤其重要。另外配基与基球表面距离也会影响其介质的分离性能，配基与基球表面距离可以通过链接配基和基球的手臂分子来调节。
病毒分离纯化的挑战与解决方案
病毒结构通常由蛋白质为衣壳及核酸为内芯组成，其尺寸在20-100纳米之间，与单一蛋白或核酸生物分子相比其结构复杂得多，分子量也大很多。因此用于蛋白分离纯化的层析介质很难满足病毒的分离纯化的要求。主要原因是病毒尺寸大，而传统蛋白分离纯化的介质孔径小，因此病毒在传统层析介质的扩散速度慢，病毒在常规蛋白层析介质上的吸附只限于外表面一薄层区域，导致载量低，并使得病毒在操作中大量失活。为了满足病毒分离纯化需求，纳微开发出三种病毒分离纯化介质及解决方案，分别为超大孔单分散聚合物层析介质用于病毒分离纯化；小粒径无孔层析介质分离纯化病毒；孔径均一的整体柱分离纯化病毒。
“花十几年攻克底层技术，很多人都不愿意干，但如果一直没人做，那么中国的生物医l药产业链就不可能实现闭环。”
纳微董事长江必旺博士说，生物制药的生产过程中，下游分离纯化占据了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的纯化介质，那么整个生物制药的成本便会降低，老百姓的用药成本自然也会下降。“当时我面前出现了两种选择，一是借鉴我在美国的工作经验，模仿现有技术，直接产业化；二是完全自主研发，做型产品。”
作为一名“技术宅”，江必旺选择了后者。他说，中国企业只有做出自己的底层技术，才真正能够得到尊重，也能改变外国企业对中国产品只会模仿、不会超越的固有观念。
不过，研发之路并不止步于此。“2019年公司产值做到1.4亿元，产品涵盖生物医l药、食品安全、核酸检测、水环境治理、核工业技术等领域，其中30%的销售产值，我们都用在了科研攻关上。”
制度释放强大活力
未注册国外医l疗器械可进口用于研发医l疗器械产品研发经常会用到进口器件。但如果这种器件在国内未拿到注册证，意味着它不能进入国门，将给企业研发带来障碍。今年3月27日，园区企业久心医l疗科技（苏州）有限公司宣布，凭借江苏自贸区苏州片区的政策红利，企业从国外成功进口了国内未注册的电极片，为公司儿童版心脏体外自动除颤仪（AED）的研发按下“加速键”。
以上信息由专业从事单分散层析介质的纳微科技于2024/4/18 4:21:04发布
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