洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
(1)图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
(2)各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
(3)各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
(4)各分部单机试运转记录;
(5)各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
(6)各类管线试验、检查记录;
(7)各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
(8)各分部工程的质量验收记录。
影响洁净实验室改造项目的关键因素:
尽职尽责的项目经理
项目经理是施工总包的代表,他必须给予客户高度信任,并自始至终参与整个项目,他所肩负的责任就是现场所有施工队伍准时、地完成全部工作。项目经理是项目计划工作的主要负责人,是项目的组织者、协调者、沟通者,处于整个项目的中心位置,要沟通和协调各方关系,及时解决各种矛盾,事先发现问题隐患并及时排除,保证项目的实施需要获得足够的人力、物力和财力资源,并合理地分配项目任务,使项目得以顺利进行。
良好的沟通协作
在整个过程中,所有参与者要保持协调一致,同时与机构保持良好的沟通。如实验室代表必须在一些关键问题上如实向实验室的汇报,充分了解的意图,并予以贯彻实施;实验室代表必须与实验室以及分管保持沟通,及时将需求通知实验室代表,设计方、施工方、监理方,并能确保实验室需求付诸实现。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
厂房与设备要求:
●企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
●生产区是否远离污染源。生产所需的动力,"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。
●厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局。
●原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。
●生产过程中易产生粉尘或者使用有害,原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施。
●厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
●生产区地面是否平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,不积水,便于清洁和消毒。
洁净室增压是必须的,它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同区域间的交叉污染,并帮助保持所要求的温度和湿度水平。
洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高,在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门,从而产生压差。好的微电子洁净室设计中,通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言,更是设施文化和洁净室的原则问题。
以上信息由专业从事净化空调设计的晴朗净化于2024/4/29 8:15:14发布
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