溶出仪的性能验证同样需要每隔6个月进行一次，中国药典规定使用水杨酸片进行验证。该项操作很简单，需要在中检所购买水杨酸片，并按照说明书进行操作。请注意因水杨酸片批次不同，含量不同，说明书略有不同。为了追进度，懒得验证是不可以哒!一是因为磨刀不误砍柴工。二则因为这是现场核查时也是必查内容之一!所以不仅要做，还要准备好相应的记录。好了，验证都通关，可以安心进行下一步了!
溶出仪正确安装是根本
新手尤其要注意!溶出仪的安装看似简单，但仍忍不住说两句。做参比制剂的时候更要打起12分注意!做坏了加班还是小事，赶上6片药=你一个月工资的药，做毁了可就是赔了夫人又折兵的事儿了
8个取样试管中有一个的液面明显低于其他液面，明明设定的取样量是7ml，但实际只有不到2ml，为什么?偶然发现是取样针与管路连接处的螺帽松动了。这种现象确实存在，在我们反复的拆洗、安装、校正、清洗等过程中，因为多次触碰会造成连接处的松动。滤头清洗不，上面所吸附的药物直接会影响下一次的试验结果。那么清洗步骤为：相应溶媒超声处理30分钟——用纯化水进行清洗并超声30分钟——控干水分——干燥处放置(避免长菌)。相应溶媒可以将吸附在滤头上的主药的溶解下来，然后再用水超声将溶媒置换出来。而直接用纯化水清洗远远达不到这个效果。
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样，在自动取样溶出仪的取样端，一定要安装滤头，若不在取样针的取样端安装滤头，未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路， 一方面，未溶解的颗粒可能堵塞管路，使仪器取样量不准确；另一方面，因为样品从取样端转移到试管的时间（根据取样量不同）一般会有2-5min的间隔，未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解，因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后，使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后，再用纯化水超声清洗，不能仅用溶出介质浸泡后，用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净，会影响下次使用。
现在溶出仪一般为全自动或半自动取样，在自动取样溶出仪的取样端，一定要安装滤头，若不在取样针的取样端安装滤头，未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路， 一方面，未溶解的颗粒可能堵塞管路，使仪器取样量不准确；另一方面，因为样品从取样端转移到试管的时间（根据取样量不同）一般会有2-5min的间隔，未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解，因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后，使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后，再用纯化水超声清洗，不能仅用溶出介质浸泡后，用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净，会影响下次使用。
以上信息由专业从事智能药物溶出仪报价的海益达于2024/5/19 5:20:11发布
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