溶出度仪,测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。溶出度的影响因素:
1.介质除气程度、液体温度、仪器震动情况、搅拌速度、取样点位置、过滤的快慢、在杯中或转篮中的位置等。
2.本身的因素,如溶解度、的表面积、的结构与晶型。
3.制剂方面的因素,如剂型、、辅料、工艺、相互作用、表面活性剂、制剂崩解或主药释放后微粒细度及总面积大小等。
一、试验准备:
1、用户按介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。
2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,按用户6预约加热的设定,开始试验。
二、桨法自动运行:
1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。
矿物质一般溶解在水中,通过冲洗,搅拌或气泡扩散器的作用,逐步深入整个溶解质中去,溶解质中的矿物质与空气接触不多,溶解质随着溶解过程的进行,与矿物质的结合反应,逐步析出,与气泡扩散混合,达到饱和溶解时,都析出,充满整个溶解质中去,充满中心部位溶解在溶液中的钙,镁,钠,钾,铝的物质。
这部分离子的溶解度随着溶解过程逐步减小,从而使矿物质析出少,从而减小空气与溶解质的接触面积,从而达到均匀的,充分的,溶解在溶液中去,降低矿物质析出量的作用,首先这个问题还是有点想不清楚,晶体结构单位面积上,无定形分子越少越厚,晶体密度越大。
以上信息由专业从事智能溶出仪厂家的海益达于2024/5/19 5:22:48发布
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