大家都知道,工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准,防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是,在洁净车间工程的设计和实施中,有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响产品质量。2、基本建设合乎GMP规定的洁净车间这个问题非常繁杂,由于药业生产制造溶液剂多,并且同一溶液剂不一样种类生产制造实际规定也各有不同。
喷淋系统非常的重要,对于消防来说可以很大程度上防止火热的扩散,达到灭火的目的,尤其是厂房,电子洁净厂房是否需要设置喷淋呢?在建造车间净化工程的时候还需要充分了解厂家拟采用的生产工艺、工艺设备和对工艺布局的设想。电子洁净厂房依照建规要求,应布局喷淋系统软件,但是喷淋标准上,并沒有确立这类工业厂房的火灾事故危险等级,一般是不可以设喷淋的,但里边设消防栓,工业厂房假如只能一部分是生产线,则洁净区和非洁净区消防栓不的同用,非洁净区设喷淋。
净化工程设计不合理
主要存在于净化级别要求不高的工程。某些施工单位以较低报价拿下工程。但在后期施工中偷工减料,导致洁净度不合格。另一个原因是施工后,客户又增加了新的要求和净化面积,这种先天设计缺陷难以改进的,所以要在工程设计阶段提前避免。
回风管道设计调试不好
设计的原因是因空间所限,没有采用“顶送侧回”,或者是设计的回风口数量不够。另外就是回风口的调试,调试不好,回风口阻力过大,回风量会少于送风量,也容易造成洁净度不合格。另外,回风口离地面的高度,也会对洁净度有重大影响。
5、使用低档设备
GMP国标规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不彻底
GMP无尘车间在检测前必须彻底清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不彻底也是容易检测不合格的。
以上信息由专业从事净化厂房设计的忠盛净化于2024/5/19 5:20:11发布
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